医疗器械注册与备案管理办法细则

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》，具体产品见附件。现予以公布。

新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，以下简称新《条例》），将于2021年6月1日起施行。国家药监局正在组织制修订配套规章、规范性文件和技术指导原则等，将按照程序陆续发布。现就贯彻实施新《条例》有关事项公告如下：

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布

第二十六届华南国际口腔展将于2021年5月10-13日在广州·中国进出口商品交易会展馆C区举办，观众参观预登记通道现已开通，在线预登记后，届时观展即可免排队登记，做到快速入场，较大化提升参观时效。

3月18号，中华口腔医学会“口腔局部麻醉操作规范”制订工作启动会在美丽的武汉大学珞珈山庄成功举办。

《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）于2020年12月21日经国务院第119次常务会议审议通过，自2021年6月1日起施行。为做好《条例》学习宣传贯彻工作，现就有关事项通知如下